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关于我们

专业合规的欧盟法规及供应链合作伙伴

NEDYS 总部位于荷兰,是专业合规法规与供应链合作机构,主营医疗器械欧盟授权代表、进口商服务、自由销售证书办理,同时提供仓储物流及订单履约解决方案。
公司拥有十余年医疗器械法规从业经验,具备欧盟合法注册资质,可直接对接主管机构,助力产品快速稳妥进入欧洲市场。多语种专业团队,为产品提供全流程合规保障。
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关于我们
欧盟授权代表(欧代 / EU-REP)

欧盟授权代表(欧代 / EU-REP)

欧盟代表为设立于欧盟境内的自然人或法人机构,代表未在欧盟设立实体、却处理欧盟居民个人数据的境外企业,作为数据主体与监管机构的对接窗口,协助合规遵循通用数据保护条例并处理相关沟通事宜。

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自由销售证书

自由销售证书

自由销售证书是医疗器械厂商及授权代表出口欧盟境外的重要文件。依据欧盟医疗器械法规 2017/745 第 60 条签发,证明产品符合欧盟法规标准、加贴 CE 标识,可在欧盟境内合法上市销售。

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仓储服务

仓储服务

NEDYS 可提供高度定制化、符合医疗器械法规标准的仓储解决方案,配备专属温控区域与现代化设备,服务通过 GMP、GDP 认证,为医疗器械提供安全高效、量身定制的全链路物流保障。

1.温控存放

2. 易燃品

3. 货架存放

4. 托盘堆放

5. 高安全性

6. 动态拣货位

7.超大件

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物流运输

物流运输

NEDYS 是一站式欧盟物流、合规及供应链优质服务提供商。公司总部设于荷兰,依托核心枢纽可实现 48 小时全欧配送,本土团队保障货物准时交付、全程安全可控。我们依托线路优化、货物集运及成熟的欧盟报关经验,助力医疗器械企业降本增效、减少延误,全面契合各项法规要求。

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订单履约服务

订单履约服务

NEYDS 为医疗及特殊货品提供定制履约服务,涵盖全流程订单管理、精准拣货打包、加急订单处理、规范退换物流与专属客服支持。整套流程合规可溯源,交付稳定可靠,满足全球医疗行业严苛标准。

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进口商服务

进口商服务

进口商是欧盟境内的自然人或法人,从欧盟境外购入医疗器械,并首次在欧盟区域内销售、供货。投放市场,即产品正式进入欧盟流通领域。

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联系我们

荷兰阿默斯福特市,特米纳尔韦格 15 号,邮编 3821 AJ
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