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进口商是欧盟境内的自然人或法人,从欧盟境外购入医疗器械,并首次在欧盟区域内销售、供货。投放市场,即产品正式进入欧盟流通领域。
欧盟进口商需确保产品符合当地法规,办理清关与单证手续,并承担产品入市相关法律责任。
保障产品符合欧盟法规要求
办理清关及各类单证业务
承担产品欧盟上市相关法律责任
负责产品仓储与物流管理
协助开展医疗器械上市后监管工作
对接欧盟监管机构
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